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呼吸道病毒抗原检测试剂盒


D3 Ultra TM DFA 呼吸道病毒抗原检测系统




产品介绍:

一、 用途

美国Diagnostic Hybrids公司生产的D3 UltraTM DFA直接荧光检测呼吸道病毒试剂盒是通过直接样本和细胞培养来定性鉴定常见的呼吸道病毒,流感病毒A,流感病毒B,副流感病毒1,2,3,以及呼吸道合胞病毒,腺病毒等。

Diagnostic Hybrids公司总部位于美国俄亥俄州, 分支机构和合作伙伴遍布全球30多个国家。公司主要致力于研发,生产应用于检测呼吸道疾病,衣原体和疱疹感染,肠道病毒的细胞和分子诊断试剂。目前呼吸道病毒抗原荧光检测试剂占有美国55%到65%的市场,在全球28个国家得到广泛使用,比如澳大利亚(澳洲),秘鲁(南美),英国(欧洲),加拿大(北美),韩国(亚洲)等等。

二、 概述和说明

为了更加快速和灵敏检测呼吸道病毒,合理区别使用各种抗生素,以及治疗流感的新抗病毒药物的使用,早期检测和辨别感染病毒变得非常重要。为了鉴别排除细菌引起的呼吸道感染,病毒分离变得越来越重要。目前通过细胞培养和使用荧光单克隆抗体来进行病毒分离还是标准的鉴定方法。

二、 检测原理

DFA呼吸道病毒筛查和检测试剂盒用荧光直接标志的病毒抗原特异性的单克隆鼠抗体,快速检测和鉴定7种常见的呼吸道病毒。

免疫荧光技术就是将不影响抗原抗体活性的荧光色素标记在抗体上,与其相应的抗原结合后,在荧光显微镜下呈现一种特异性荧光反应。该实验方法需要有荧光显微镜的配合使用。

该方法分为直接荧光法和间接荧光法,其原理如下图所示: 

产品特点:

1. 检测项目全面:筛查和确认7项病毒,包括RSV,ADV,FLUA、B,PFLU1、2、3。

2. 抗原检测:早期快速诊断病毒感染。为临床医生提供治疗和管理病人的依据。

3. 快速:一步法直接染色,只需15分钟孵育时间。

4. 高敏感性:可作为呼吸道病毒检测的确认试验,从而减少假阴性结果。

通过把正确的病毒株接种到96孔细胞培养板中并稀释到大约50病毒颗粒整个平板或每两孔一个病毒颗粒(也就是说1 TCID50)来评估试剂盒的敏感性,37oC培养24小时后用荧光标志单克隆抗体染色。

5. 高特异性:抗体与其他病毒株,细菌及宿主细胞无交叉反应。

每一种荧光标志的单克隆抗体都进行以下交叉反应测试。

-12种腺病毒株

-9种流感病毒A株

-7种流感病毒B株

-3种呼吸道合胞病毒株

-每种副流感病毒1,2,3

-8种其它呼吸道病毒

-23种其它病毒

-19种细菌系

-17种宿主细胞

详见下表:

每一种单克隆抗体都和相应的病毒株反应。实验没有发现任何一种单抗与其它病毒株或者细胞发生交叉反应,没有出现阳性荧光细胞或者背景荧光。

6. 更加准确:提供阴阳性对照玻片,有效防止因操作不当引起漏检现象。

7. 多种模式:筛查、确认,细胞培养。

8. 显微图像分析软件:简化操作,病人信息管理、方便结果报告保存打印、统计,节省工作量

9. 高品质:无任何质量投诉事件,无回收或不良事件报告。

要素

DHI

评注

单克隆生产和质量控制

DHI自己开发和生产单克隆和杂交瘤

更好的质量和重复性控制.确保单抗能够检测过去和最近的病毒株.

FDA认证

DHI所有用来细胞培养和直接样本检测的试剂都通过FDA认证

DHI试剂保证符合所有描述的产品性能.

保质期

长于竞争产品,通常是18个月

DHI产品时间弹性更大

对照玻片

DHI所有试剂盒都含有对照玻片来确认试剂的效性.

DHI为客户提供完整的产品包装

无延期交货

DHI严格控制所有的生产配送过程,保证按时交货

DHI保证产品供应的持续性

国际文献

大量外部评估DHI试剂的已经发表或正在处理的文献

DHI产品性能得到国际认可。

 

D3 UltraTM DFA 呼吸道病毒抗原检测系统组成

一、 两种试剂盒:

1. 筛查:

10ml直接检测所有7种呼吸道病毒的单克隆FITC荧光标记鼠抗体混合物。

抗原对照玻片

洗涤浓缩液

封闭液

2. 确认:

各2ml流感病毒A、流感病毒B、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1、副流感病毒2、副流感病毒3单克隆FITC荧光标记鼠抗体

抗原对照玻片

洗涤浓缩液

封闭液

二、 检测模式:

1. 7项筛查:包括流感病毒A、B,副流感病毒1、2、3,腺病毒,呼吸道合胞病毒

2. 7项病毒确认:包括流感病毒A、B,副流感病毒1、2、3,腺病毒,呼吸道合胞病毒

三、 结果判断

1. 显微镜直接观察

2. 成像分析系统: 



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