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抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)


品名:抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)

【包装规格】

6孔/卡,12卡/盒。

【预期用途】

该产品用于交叉配血、不规则抗体筛查。仅供临床使用,不用于血源筛查。

【主要组成成份】

葡聚糖凝胶、抗人球蛋白试剂(抗IgG,C3d)。

【产品性能指标】

1. 灵敏度

使用IgG抗D抗体进行试验,微柱凝胶法测得的抗体效价应不低于试管抗人球法。

使用IgG抗Jkb抗体进行试验,微柱凝胶法测得的抗体效价应不低于试管抗人球法。

使用IgG抗Fya抗体进行试验,微柱凝胶法测得的抗体效价应不低于试管抗人球法。

2. 特异性

IgG抗D抗体与O型RhD阳性细胞反应呈阳性,与O型RhD阴性细胞反应呈阴性。

IgG抗Jkb抗体与O型JK(a-b+)细胞反应呈阳性,与O型JK(a+b-)细胞反应呈阴性。

IgG抗S抗体与O型S抗原阳性细胞反应呈阳性,与O型S抗原阴性细胞反应呈阴性。

3. 重复性

用同批检测卡分别对同一阳性和同一阴性样本连续10次检测,阴性样本结果应均为阴性,而阳性样本结果应均为阳性且凝集强度差异不超过1个+。

4. 批间精密度

用不同批号的检测卡分别对同一阳性和同一阴性样本连续10次检测,阴性样本结果应均为阴性,而阳性样本结果应均为阳性且凝集强度差异不超过1个+。

5. 稳定性

将试剂盒37℃放置7天,或取有效期满后一个月左右的检测卡抽样检测,检测结果应符合以上规定。


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